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Terça-feira, 28 de setembro de 2021

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Também com restrições

Anvisa autoriza Mato Grosso a importar 71 mil doses da Sputnik V

Foto: Adriana Toffetti/A7 Press/Estadão Conteúdo

Anvisa autoriza Mato Grosso a importar 71 mil doses da Sputnik V
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, na noite de terça-feira (15), Mato Grosso a importar - de forma excepcional - a vacina Sputnik V. Com isto, agora o governador Mauro Mendes (DEM) poderá realizar a compra de 71 mil doses. A medida também é válida para outros seis Estados, além dos que já haviam recebido o sinal verde do órgão.

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Além de Mato Grosso, também receberam a autorização: Rio Grande do Norte, Rondônia, Pará, Amapá, Paraíba e Goiás. Em todos estes Estados, serão mais 592 mil doses recebidas pelo país. 

Em nota, o Governo de Mato Grosso pontuou que a aprovação da compra apresenta diversas condicionantes a serem cumpridas pelos estados. "Por isso, o Governo de Mato Grosso, por meio da Secretaria de Estado de Saúde (SES-MT), está trabalhando junto com os demais estados no sentido de cumprir todas as imposições da Anvisa para efetivar a importação, que é referente a 1% da população".

A autorização foi concedida com as mesmas restrições que se aplicaram a outros 6 estados que também receberam, no início do mês, permissão de importação excepcional (Bahia, Maranhão, Sergipe, Ceará, Pernambuco e Piauí).

Veja algumas das condições:
  • A vacina deverá ser utilizada apenas em adultos saudáveis (veja detalhes mais abaixo).
  • Todos os lotes importados só poderão ser usados após liberação pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde da Fiocruz.
  • A Anvisa receberá relatórios periódicos de avaliação de risco-benefício da vacina.
  • A vacina deverá ser utilizada em condições controladas, com condução de estudo de efetividade, com delineamento acordado com a Anvisa e executado conforme boas práticas clínicas.
  • A Anvisa poderá, a qualquer momento, suspender a importação, distribuição e uso das vacinas importadas.
  • As pessoas deverão ser informadas de que a vacina "não tem avaliação" da agência quanto a qualidade, eficácia e segurança.

A vacina NÃO poderá ser aplicada nos seguintes casos:
  • Pessoas com hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula
  • Gravidez
  • Lactantes
  • Menores de 18 anos ou maiores de 60 anos
  • Mulheres em idade fértil que desejem engravidar nos próximos 12 meses
  • Enfermidades graves ou não controladas e antecedentes de anafilaxia
  • Pessoas que tenham recebido outra vacina contra a Covid-19
  • Pessoas com febre
  • Pessoas vivendo com HIV, hepatite B ou C
  • Pessoas que tenham se vacinado nas 4 semanas anteriores
  • Pessoas que tenham recebido imunoglobulinas ou hemoderivados 3 meses antes
  • Pessoas que tenham recebido tratamentos com imunossupressores, citotóxicos, quimioterapia ou radiação 36 meses, tenham recebido terapias com biológicos incluindo anticorpos anticitocinas e outros anticorpos.
     
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